Ulgafen, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Microsoft Word - Ulgafen SmPC 2012.08.27 (Renewal) clean 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ulgafen, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 5 mg finasterydu (Finasteridum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Ulgafen jest wskazany w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) w celu:  regresji rozrostu gruczołu krokowego, ułatwienia przepływu moczu oraz złagodzenia objawów związanych z BPH,  zmniejszenia ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego, włączając w to przezcewkową elektroresekcję gruczołu krokowego (TURP) oraz prostatektomię. Ulgafen jest przeznaczony dla pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym (objętość gruczołu krokowego powyżej 40 ml). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Podanie doustne. Tabletkę należy połknąć w całości bez dzielenia i rozkruszania (patrz punkt 6.6). Pomimo możliwości szybkiej poprawy klinicznej, produkt Ulgafen należy stosować przez co najmniej 6 miesięcy, aby móc stwierdzić czy nastąpiła pożądana reakcja na leczenie. Dawkowanie u dzieci i młodzieży Ulgafen nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. 4.3 Przeciwwskazania ˗ Ulgafen nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet ani u dzieci. Dzieci i młodzież Ulgafen nie jest przeznaczony dla dzieci. Narażenie na finasteryd – zagrożenie dla płodu płci (...)