Charakterystyka produktu leczniczego dla Ubretid

Microsoft Word - Ubretid_amp_ChPL_30-11-2012.doc Strona 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ubretid 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 ampułka 1 ml zawiera 0,5 mg distygminy bromku (Distigmini bromidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty, bezbarwny roztwór. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Podczas stosowania produktu Ubretid należy uwzględnić opóźniony początek i długotrwały okres działania tego leku, a także indywidualną reakcję pacjenta na jego zastosowanie. Dawkowanie w zależności od wskazań do stosowania: Neurogenne zaburzenia opróżniania pęcherza moczowego z hipotonią mięśnia wypieracza moczu: Leczenie można rozpocząć od podania 0,5 mg (1 ampułka = 1ml) produktu Ubretid domięśniowo. Po pojawieniu się działania leku można je podtrzymywać poprzez doustne podawanie 1 do 2 tabletek produktu Ubretid co 2 lub 3 dni. Strona 2 Pooperacyjna atonia jelit: Zasadniczo, w zależności od ciężkości zabiegu chirurgicznego lub ginekologicznego, podaje się po upływie od 24 do 72 godzin od zabiegu dawkę 0,5 mg (1 ampułka = 1ml) produktu Ubretid domięśniowo. Myasthenia gravis: Na ogół stosuje się dawkę od 0,5 mg (1 ampułka = 1ml) do 0,75 mg (1½ ampułki) produktu Ubretid co dwa dni. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu Ubretid u (...)