Charakterystyka produktu leczniczego dla Tisercin

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tisercin, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu zawiera 25 mg lewomepromazyny (Levomepromazinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Podanie dożylne Podając dożylnie lek można stosować wyłącznie w postaci rozcieńczonej w powolnym wlewie kroplowym (50-100 mg produktu leczniczego Tisercin w 250 ml soli fizjologicznej lub w 5% roztworze glukozy). 2 4.3. Przeciwwskazania: - nadwrażliwość na substancję czynną, na fenotiazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - podawanie jednocześnie z lekami hipotensyjnymi, - podawanie jednocześnie z inhibitorami MAO (patrz punkt 4.5) - przedawkowanie środków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (alkohol, środki do znieczulenia ogólnego, leki nasenne), - jaskra z wąskim kątem przesączania, - retencja moczu, - choroba Parkinsona, - stwardnienie rozsiane, - miastenia, porażenie połowicze, - ciężka kardiomiopatia (niewydolność serca), - ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, - istotna klinicznie hipotonia, - choroby układu krwiotwórczego, - porfiria, - karmienie piersią, - stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Stosowanie leku należy natychmiast przerwać, jeśli wystąpi jakakolwiek reakcja nadwrażliwości. Produkt leczniczy Tisercin nie jest (...)