Charakterystyka produktu leczniczego dla Theraflu Kaszel

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Theraflu Kaszel; 1,5 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu (Butamirati citras). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jeden ml syropu zawiera 284 mg sorbitolu, 0,24 mg etanolu 96% i 1,15 mg kwasu benzoesowego. Produktu Theraflu Kaszel w postaci syropu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Lek Theraflu Kaszel zawiera: • sorbitol - lek zawiera 284 mg sorbitolu w każdym ml syropu. 3 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Theraflu Kaszel w rzadkich przypadkach może wywoływać senność. 4.9 Przedawkowanie W wyniku przedawkowania produktu Theraflu Kaszel mogą wystąpić następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze. pl/ 4 Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Butamiratu cytrynian, substancja czynna produktu Theraflu Kaszel, jest lekiem przeciwkaszlowym, który różni się od alkaloidów opioidowych zarówno budową chemiczną, jak i działaniem farmakologicznym. Theraflu Kaszel nie wywołuje przyzwyczajenia ani uzależnienia. Butamiratu cytrynian ma szeroki indeks terapeutyczny; stąd też Theraflu Kaszel jest dobrze tolerowany.