Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-27
lek na receptę, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Indapamid (indapamide)
, Symphar
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Cena będzie taka sama w każdej aptece i zależy od poziomu odpłatności na recepcie.
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Symapamid SR dla opakowania 30 tabletek (1,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-27
Microsoft Word - pl-pl-clean.doc PL/H/0252/001/IB/0014
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Symapamid SR 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Indapamidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Symapamid SR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symapamid SR
3. Jak stosować lek Symapamid SR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Symapamid SR
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Indapamid1 jest lekiem moczopędnym obniżającym ciśnienie krwi, pochodną sulfonamidu.
Indapamid jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego (pierwotnego).
Przed rozpoczęciem przyjmowania Symapamid SR należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby leczenie tiazydowymi lekami moczopędnymi lub pokrewnymi lekami moczopędnymi może powodować encefalopatię wątrobową (chorobę mózgu), w szczególności w przypadku zachwianej równowagi elektrolitowej. W przypadku wystąpienia encefalopatii wątrobowej należy natychmiast odstawić lek moczopędny.
Odnotowano przypadki reakcji nadwrażliwości na światło związanych ze stosowaniem tiazydów i pokrewnych leków moczopędnych. Jeśli wystąpi nadwrażliwość na światło w czasie leczenia, zaleca się zaprzestanie leczenia. Podczas stosowania indapamidu, zaleca się ochronę powierzchni skóry narażonych na promieniowanie słoneczne i sztuczne promieniowanie UVA.
Jeśli u pacjenta wystąpiło osłabienie wzroku lub bólu oka, mogą być to objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką) lub zwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka — mogą one wystąpić w przedziale od kilku godzin do tygodni od przyjęcia leku Symapamid SR. Nieleczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. U pacjentów, u których wcześniej występowała alergia na penicyliny lub sulfonamidy, ryzyko rozwoju wymienionych objawów jest większe.
Lek Symapamid SR nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Indapamid należy stosować wyłącznie ze staranną kontrolą wyników badań laboratoryjnych u pacjentów z:
zachwianiem równowagi wodnej i (lub) elektrolitowej;
cukrzycą;
dną moczanową;
zaburzeniem czynności nerek;
pacjenci w podeszłym wieku mogą być leczeni lekiem Symapamid SR, gdy czynność nerek jest prawidłowa lub nieznacznie zaburzona.
Co powinni wiedzieć sportowcy Lek Symapamid SR może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych. Jeśli Symapamid SR jest stosowany jako środek dopingujący może wywołać ciężką arytmię. Użycie leku Symapamid SR jako środka dopingującego może spowodować zagrożenie zdrowia. Stosując Symapamid SR jako środek dopingujący nie można przewidzieć możliwych skutków zdrowotnych, nie można wykluczyć ciężkiego ryzyka dla zdrowia.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
lit: zwiększenie stężenia litu we krwi z objawami przedawkowania.
Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes (szczególna postać zaburzeń rytmu serca) mogą zostać wywołane przez przyjmowanie:
leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca, takich jak: chinidyna4, hydrochinidyna, disopyramid, amiodaron2, sotalol3, dofetilid, ibutilid;
leków stosowanych w zaburzeniach psychotycznych, takich jak: chlorpromazyna, cyjamemazyna, lewomepromazyna, tiorydazyna, trifluoperazyna, amisulpryd5, sulpiryd, sultopryd, tiapiryd, droperydol, haloperydol;
różnych innych leków, takich jak: beprydyl, cyzapryd, dyfemanil, dożylna erytromycyna, halofantryna, mizolastyna, pentamidyna, sparfloksacyna, moksyfloksacyna, dożylna winkamina.
Leki stosowane w stanach zapalnych (niesteroidowe leki przeciwzapalne), w tym selektywne inhibitory cyklo-oksygenazy COX-2, duże dawki kwasu salicylowego (≥3 g/dobę):
możliwość zmniejszenia działania indapamidu polegającego na obniżeniu ciśnienia tętniczego. Ryzyko ostrej niewydolności nerek u pacjentów ze zmniejszoną objętością wody w organizmie (odwodnienie). Istotne jest wypijanie odpowiedniej ilości płynów.
ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia krwi i (lub) ostrej niewydolności nerek, w sytuacji, gdy leczenie inhibitorem ACE rozpoczyna się u pacjentów z wcześniej występującym niedoborem sodu (w szczególności u pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej).
Działanie indapamidu może zostać zmienione lub mogą wystąpić działania niepożądane w przypadku jednoczesnego stosowania następujących leków:
dożylna amfoterycyna B, kortykosteroidy, tetrakozaktyd, środki przeczyszczające pobudzające perystaltykę jelit;
nasercowe glikozydy naparstnicy;
leki moczopędne oszczędzające potas (amiloryd, spironolakton, triamteren);
środki kontrastowe zawierające jod;
trójpierścieniowe środki przeciwdepresyjne (podobne do imipraminy), leki neuroleptyczne;
wapń (sole);
Lek Symapamid SR z jedzeniem, piciem i alkoholem
chlorek sodu: osłabienie obniżającego ciśnienie krwi działania indapamidu.;
alkohol: nasilenie działania alkoholu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Należy unikać stosowania leków moczopędnych u kobiet w ciąży.
Stosowanie w okresie karmienia piersią jest niewskazane, ponieważ indapamid jest wydzielany do mleka kobiecego.
Ten lek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
W pojedynczych przypadkach może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi, w szczególności na początku leczenia lub kiedy dodaje się inny lek obniżający ciśnienie krwi (przeciwnadciśnieniowy). Zdolność czynnego uczestnictwa w ruchu drogowym lub obsługiwania urządzeń mechanicznych może być zaburzona.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zalecana dawka indapamidu, to jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu, podawana rano, raz na dobę.
Sposób podawania Lek Symapamid SR może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połknąć w całości (nie rozgryzać, nie żuć), popijając wystarczającą ilością płynu (tj. szklanką wody).
Decyzję o długości leczenia podejmuje lekarz prowadzący.
W przypadku wrażenia, że działanie indapamidu jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symapamid SR
W razie przedawkowania zwiększy się częstość występowania działań niepożądanych, wystąpi zwiększone działanie moczopędne z towarzyszącym ryzykiem spadku ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.
Należy natychmiast szukać pomocy medycznej.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć tabletkę o zwykłej porze i powrócić do ustalonego schematu dawkowania.
Nie należy przerywać stosowania indapamidu bez uprzedniego porozumienia z lekarzem prowadzącym. W przypadku zaprzestania stosowania indapamidu ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych sklasyfikowano według następującej częstości ich występowania:
Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 pacjenta na 10
Często: może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10
Niezbyt często: może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100
Rzadko: może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000
Bardzo rzadko: może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby płytek krwi i krwinek (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna).
Rzadko: zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, zaburzenia czucia (parestezje).
Nieznana: osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko — nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką — lub ostrej jaskry zamkniętego kąta).
Bardzo rzadko: zaburzenia rytmu serca (niemiarowość), niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie).
Niezbyt często: wymioty.
Rzadko: nudności, zaparcia, suchość w ustach.
Bardzo rzadko: zapalenie trzustki (pancreatitis).
Bardzo rzadko: niewydolność nerek.
Bardzo rzadko: nieprawidłowa czynność wątroby.
Nieznana: możliwość wystąpienia encefalopatii wątrobowej (choroba mózgu) w przypadku zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty: „Kiedy nie stosować leku Symapamid SR” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Reakcje nadwrażliwości, w szczególności skórne, u pacjentów z predyspozycjami do uczuleń i reakcji astmatycznych.
Często: grudkowo-plamkowe wysypki skórne.
Niezbyt często: plamica.
Bardzo rzadko: reakcje skórne (obrzęk naczynioruchowy i (lub) pokrzywka, toksyczna martwica rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona).
Nieznana: możliwe nasilenie objawów uprzednio występującego tocznia rumieniowatego układowego (choroba autoimmunologiczna).
Odnotowano przypadki reakcji nadwrażliwości na światło (patrz punkt: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Często: małe stężenie potasu we krwi.
Niezbyt często: małe stężenie sodu we krwi, co może powodować odwodnienie i obniżenie ciśnienia tętniczego.
Rzadko: małe stężenie chlorków we krwi, małe stężenie magnezu we krwi.
Bardzo rzadko: raportowano bardzo rzadkie przypadki wzrostu stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia).
Niezbyt często: impotencja (niezdolność osiągnięcia lub utrzymania erekcji)
Nieznana: zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi oraz stężenia glukozy we krwi w trakcie leczenia.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Symapamid SR
Substancją czynną leku jest indapamid.
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia żelowana, kukurydziana, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171).
Jak wygląda lek Symapamid SR i co zawiera opakowanie
Białe, okrągłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu substancji czynnej.
30, 60, 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu w opakowaniach blistrowych (PVC/aluminium).
Podmiot odpowiedzialny Symphar Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65 00-667 Warszawa
Importer Symphar Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249 04-458 Warszawa
Polska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: PL: Symapamid SR
Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2022
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/indapamid
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/amiodaron
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/sotalol