Charakterystyka produktu leczniczego dla Sylvie 30

SmPC Symglic PL/H/0167/001-002/IAIN/026 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sylvie 20, 20 µg + 75 µg, tabletki drażowane Sylvie 30, 30 µg + 75 µg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sylvie 20 Jedna tabletka drażowana zawiera 20 mikrogramów etynyloestradiolu i 75 mikrogramów gestodenu. Sylvie 30 Jedna tabletka drażowana zawiera 30 mikrogramów etynyloestradiolu i 75 mikrogramów gestodenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: − laktoza jednowodna: 36,865 mg: Sylvie 20 lub 36,855 mg: Sylvie 30, − sacharoza: 19,631 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki drażowane. Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Sylvie 20, Sylvie 30 powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Sylvie 20, Sylvie 30, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Złożone doustne środki antykoncepcyjne przyjmowane zgodnie z zaleceniami mają współczynnik zawodności około 1% na rok. Jak stosować produkt leczniczy Sylvie 20, Sylvie 30 Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie, mniej więcej o tej samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Jak rozpocząć przyjmowanie produktu (...)