Charakterystyka produktu leczniczego dla Sylimarol Vita 80

Microsoft Word - Sylimarol Vita 80_ChPL_final CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sylimarol Vita 80, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera: Substancja czynna Ilość Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum (20-34:1), ekstrahent – metanol 90%, substancja pomocnicza – benzoesan sodu (<0,2%)) 114,3 mg Witamina B1 (Thiaminum hydrochloridum) 2 mg Witamina B2 (Riboflavinum) 2 mg Witamina B6 (Pyridoxini hydrochloridum) 2 mg Witamina PP (Nicotinamidum) 10 mg Pantetonian wapnia (Calcii pantothenas) 4 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzoesan sodu (E211), laktoza Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Sylimarol Vita 80 jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Sylimarol Vita 80 nie powinien być zalecany do leczenia ostrych zatruć. Lek Sylimarol Vita 80 zawiera 0,23 mg benzoesanu sodu (E211), w każdej tabletce, co odpowiada 0,97 mg/g. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Sylimarol (...)