Charakterystyka produktu leczniczego dla Rampar

pl-spc-combined-es0216-clean-v005 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rampar, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Rampar jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Stosowanie produktu leczniczego Rampar należy ograniczyć do leczenia pacjentów z umiarkowanym i silnym bólem, który wymaga zastosowania tramadolu chlorowodorku w skojarzeniu z paracetamolem (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Stosowanie produktu leczniczego Rampar należy ograniczyć do pacjentów z bólem umiarkowanym do silnego, który wymaga zastosowania tramadolu chlorowodorku w skojarzeniu z paracetamolem. Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat) Zalecana dawka początkowa wynosi dwie tabletki produktu leczniczego Rampar, co odpowiada 75 mg tramadolu i 650 mg paracetamolu. Produktu leczniczego Rampar w żadnych okolicznościach nie należy stosować dłużej, niż jest to bezwzględnie konieczne (patrz punkt 4.4). Jeśli, ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, niezbędne jest wielokrotne lub długotrwałe stosowanie produktu leczniczego Rampar, należy uważnie i regularnie obserwować pacjenta (z przerwami w leczeniu, jeśli to możliwe), w celu oceny konieczności dalszego leczenia. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Rampar u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (...)