Charakterystyka produktu leczniczego dla Aprilgen 40 mg

Aprilgen_40mg_v021_SmPC_clean CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aprilgen, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg chinaprylu (w postaci chinaprylu chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka powlekana 40 mg zawiera 192,6 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Beżowe, owalne tabletki z napisami "QP 40" po jednej i "G" po drugiej stronie. Leczenie Aprilgenem pacjentów z zastoinową niewydolnością serca należy zawsze rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarskim (patrz punkty 4.3,.4.4, 4,5 i 5.1). 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Do stosowania doustnego. Dostępne są różne dawki leku Aprilgen, co umożliwia zastosowanie różnych schematów dawkowania. Jednoczesne podawanie diuretyków: Po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Aprilgen może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze. Jeśli to możliwe, na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Aprilgen należy odstawić lek moczopędny. Aby sprawdzić czy nie dojdzie do nadmiernego niedociśnienia tętniczego, u chorych leczonych lekami moczopędnymi zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki produktu leczniczego Aprilgen 2,5 mg. Następnie dawkę produktu leczniczego Aprilgen należy stopniowo zwiększać (zachowując odpowiednie odstępy czasu między kolejnym zwiększaniem dawek) aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi terapeutycznej (patrz punkt 4.5). Zastoinowa niewydolność serca Zaleca się, aby leczenie rozpoczynać od pojedynczej (...)