Charakterystyka produktu leczniczego dla Paracetamol Sandoz

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paracetamol Sandoz, 1000 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 1000 mg paracetamolu (Paracetamolum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułki (21,4 mm x 9,0 mm) z linią ułatwiającą podział wytłoczoną między symbolami „10” i „00” po jednej stronie i między symbolami „PA” i „RA” po drugiej stronie. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 15 lat Leczenie rozpoczyna się od 500 mg paracetamolu (pół tabletki) lub, w razie konieczności, 1000 mg (1 tabletka). Maksymalna dawka dobowa wynosi 4000 mg (4 tabletki). Jeśli przyjmuje się pół tabletki, przerwa między kolejnymi dawkami powinna wynosić co najmniej 4 godziny. Nie należy u tych pacjentów podawać dobowej dawki paracetamolu większej niż 2 g. Jednorazowe przyjęcie dawki kilkakrotnie większej od maksymalnej dawki dobowej może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Paracetamol może znacząco wydłużyć okres półtrwania chloramfenikolu w fazie eliminacji. Jednoczesne długotrwałe stosowanie paracetamolu i zydowudyny zwiększa częstość neutropenii, prawdopodobnie na skutek zmniejszonego metabolizmu zydowudyny. Długotrwałe nadużywanie alkoholu i stosowanie produktów leczniczych pobudzających aktywność enzymów (...)