Charakterystyka produktu leczniczego dla Orocal D3

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orocal D3, 500 mg + 10 µg (400 j.m.), tabletki do żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera: Wapnia węglan odpowiadający 500 mg wapnia. Szczególne grupy pacjentów Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Orocal D3 nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Niewydolność nerek Produkt leczniczy Orocal D3 nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3). Niewydolność wątroby Nie jest wymagana modyfikacja dawki. Produkt leczniczy Orocal D3 powinien być stosowany ostrożnie u chorych na sarkoidozę, z powodu ryzyka zwiększenia metabolizmu witaminy D3 do jej aktywnych metabolitów. Produkt leczniczy Orocal D3 powinno się stosować ostrożnie u unieruchomionych pacjentów z osteoporozą, ze względu na ryzyko wystąpienia hiperkalcemii. Produkt leczniczy Orocal D3 zawiera sacharozę, która może być szkodliwa dla zębów. Produkt leczniczy Orocal D3 zwiera mniej niż 23 mg sodu w jednej tabletce, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu. Jeśli stosuje się jednocześnie bifosfoniany, powinny być one podawane co najmniej 1 godzinę przed przyjęciem produktu Orocal D3, ponieważ ich wchłanianie w przewodzie pokarmowym może ulec zmniejszeniu. W związku z tym produkty zawierające żelazo, cynk lub ranelinian strontu należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu (...)