Charakterystyka produktu leczniczego dla Olanzapina Aspen

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OLANZAPINA ASPEN, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Olanzapina Aspen, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Doro śli Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w długookresowym leczeniu podtrzymującym pacjentów, u których stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie terapii. Olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii. U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie olanzapiną, olanzapina jest wskazana w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Doro śli Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na dobę. Olanzapina może być podawana niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na jej wchłanianie. Tabletkę Olanzapina Aspen ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, należy umieścić w ustach, gdzie szybko rozpada się i miesza ze śliną i można ją łatwo połknąć. Można także bezpośrednio przed podaniem rozpuścić tabletkę w pełnej szklance wody lub innego odpowiedniego napoju (soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy). Olanzapina w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest biorównoważna z olanzapiną w postaci tabletek (...)