Charakterystyka produktu leczniczego dla Nivalin

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Nivalin, 2,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Nivalin, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ampułka 1 ml zawiera 2,5 mg bromowodorku galantaminy (Galantamini hydrobromidum). Ampułka 1 ml zawiera 5 mg bromowodorku galantaminy (Galantamini hydrobromidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Nivalin, roztwór do wstrzykiwań jest przezroczystym, bezbarwnym lub jasnożółtym płynem. Nivalin, roztwór do wstrzykiwań stosuje się podskórnie, domięśniowo i dożylnie. Nivalin zawiera sód Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml roztworu to znaczy, że produkt uznaje się za „wolny od sodu”. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji • Galantamina antagonizuje hamujące działanie morfiny i jej analogów na ośrodek oddechowy. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nivalin może wywoływać zaburzenia widzenia, zawroty głowy i senność, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Ampułka ze szkła bezbarwnego o pojemności 1 ml. Nivalin, 2,5 mg/ml 1 blister po 10 ampułek w tekturowym pudełku z ulotką dla pacjenta. Nivalin, 5 mg/ml 1 blister po 5 lub 10 ampułek (...)