Charakterystyka produktu leczniczego dla Nicotine Perrigo

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nicotine Perrigo, 4 mg, tabletki do ssania 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka do ssania zawiera 4 mg nikotyny (co stanowi 26,66 mg nikotyny z kationitem). Substancje pomocnicze o znanym działaniu Aspartam (E951) Mannitol (E421] Jedna tabletka do ssania zawiera 15 mg sodu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do ssania Biała do kremowej, obustronnie wypukła, okrągła tabletka, z wytłoczonym oznaczeniem „L873”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Produkt Nicotine Perrigo wskazany jest w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych poprzez łagodzenie objawów wynikających z odstawienia nikotyny, w tym uczucia głodu nikotynowego, związanych z rzucaniem palenia tytoniu. Produkt Nicotine Perrigo należy stosować jednocześnie z programem wspierającym rzucanie palenia. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli (w wieku powyżej 18 lat): Pacjenci powinni podjąć wszelkie działania aby podczas terapii produktem Nicotine Perrigo całkowicie zaprzestać palenia tytoniu. Dzieci i młodzież Nicotine Perrigo może być stosowany u młodzieży (12-17 lat) jedynie po zaleceniu przez lekarza. Nicotine Perrigo jest przeciwwskazany u dzieci w wieku 0-12 lat w leczeniu uzależnienia od nikotyny (patrz punkt 4.3). Sposób podawania Nicotine Perrigo wskazany jest dla palaczy, którzy wypalają pierwszego papierosa (...)