Charakterystyka produktu leczniczego dla Nexodal

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nexodal, 0,4 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda 1 ml ampułka roztworu do wstrzykiwań lub infuzji zawiera 0,4 mg naloksonu chlorowodorku jako naloksonu chlorowodorku dwuwodnego) Substancja pomocnicza: 1 ml zawiera 3,54 mg sodu. Nexodal 0,4 mg/ml może być ewentualnie podawany jako wlew iv., jeżeli czas działania niektórych opiatów jest dłuższy niż czas działania naloksonu chlorowodorek w bolusie dożylnym. Jeżeli podanie i.v. nie jest możliwe, Nexodal 0,4 mg/ml może być również wstrzykiwany im. (początkowa dawka 0,01 mg/kg, podzielona na kilka dawek). Dawka u dzieci i młodzieży może być inna ze względu na zalecenia lokalne. Jeżeli podanie iv. jest niemożliwe, Nexodal 0,4 mg/ml może być również wstrzyknięty im. (dawka początkowa 0,01 mg/kg). Dawka u dzieci i młodzieży może być inna ze względu na zalecenia lokalne. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nexodal 0,4 mg/ml należy podawać ostrożnie pacjentom, którzy otrzymali duże dawki opiatów lub są fizycznie od nich uzależnieni (w tym noworodki urodzone przez kobiety uzależnione od opiatów). W takich przypadkach natychmiastowe i całkowite odwrócenie działania opiatów (...)