Charakterystyka produktu leczniczego dla Androtop

ANNEX I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Androtop; 50 mg, żel w saszetce. Stan równowagi testosteronu w osoczu zostaje osiągnięty mniej więcej w drugim dniu leczenia preparatem Androtop. Dzieci Preparat Androtop nie jest wskazany do stosowania u dzieci i nie był poddawany ocenie klinicznej u pacjentów płci męskiej w wieku poniżej 18 lat. 4.3 Przeciwwskazania Stosowanie preparatu Androtop jest przeciwwskazane: - w razie rozpoznania lub podejrzenia raka gruczołu krokowego lub raka sutka, - w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na substancję aktywną lub na którykolwiek z pozostałych składników żelu wymieniony w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Preparat Androtop należy stosować wyłącznie u chorych ze zdiagnozowanym hipogonadyzmem (hiper- i hipogonadotroficznym), pod warunkiem wykluczenia przed rozpoczęciem leczenia innej etiologii stwierdzanych objawów. Preparat Androtop nie jest przeznaczony do leczenia niepłodności lub impotencji u mężczyzn. Preparat Androtop należy stosowa Page 2 of 11 czerwiec 2015 spc-cv ostrożnie u tych pacjentów z chorobą nowotworową, u których występuje podwyższone ryzyko hiperkalcemii (i związanej z nią hiperkalciurii) ze względu na przerzuty do kości. Page 3 of 11 czerwiec 2015 spc-cv Preparat Androtop należy stosowa ostrożnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Testosteron może powodować wzrost ciśnienia tętniczego, w związku z czym preparat (...)