Charakterystyka produktu leczniczego dla Montelukast Cinfa

Summary of Product Characteristics last updated on the eMC: 02/07/2010 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Montelukast Cinfa, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera sól sodową montelukastu w ilości równoważnej 10 mg montelukastu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Montelukast jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u tych pacjentów z przewlekłą astmą łagodną do umiarkowanej, u których leczenie wziewnymi glikokortykosteroidami i stosowane „doraźnie” krótko działające β-mimetyki nie zapewniają wystarczającej kontroli objawów klinicznych astmy. U tych pacjentów z astmą oskrzelową, u których montelukast jest wskazany w leczeniu astmy, montelukast może również łagodzić objawy sezonowego uczuleniowego zapalenia błony śluzowej nosa. Montelukast jest także wskazany w zapobieganiu astmie, w której dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywoływany wysiłkiem fizycznym. Montelukast Cinfa jest wskazany do stosowania u młodzieży w wieku od 15 lat i u dorosłych. Ogólne zalecenia Wpływ terapeutyczny montelukastu na parametry kontroli astmy występuje w pierwszej dobie. Montelukast może być przyjmowany z jedzeniem lub niezależnie od jedzenia. Należy wyjaśnić pacjentom, że powinni kontynuować przyjmowanie montelukastu, nawet jeśli objawy astmy są pod kontrolą, jak również podczas okresów zaostrzenia astmy. Produktu Montelukast Cinfa nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami zawierającymi tę samą substancję czynną, (...)