Charakterystyka produktu leczniczego dla Mecortolon N

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MECORTOLON N, (5 mg + 5 mg)/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera: 5 mg prednizolonu piwalanu (Prednisoloni pivalas) i 5 mg neomycyny siarczanu (Neomycini sulfas). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g kremu zawiera 80 mg alkoholu cetostearylowego, 1,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu, 0,8 mg propylu parahydroksybenzoesanu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Mecortolon N w postaci kremu stosuje się miejscowo w sączących stanach zapalnych skóry różnego pochodzenia (przede wszystkim o podłożu alergicznym o średnim nasileniu), które reagują na glikokortykosteroidy i powikłanych wtórnym zakażeniem bakteriami wrażliwymi na neomycynę. Mecortolon N jest wskazany zwłaszcza w: łojotokowym zapaleniu skóry, atopowym zapaleniu skóry, liszaju pokrzywkowym, wyprysku kontaktowym alergicznym, liszaju płaskim. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Mecortolon N krem może być zastosowany u kobiet w ciąży tylko wówczas, gdy korzyści mogą przewyższać ryzyko dla płodu. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Mecortolon N nie ogranicza sprawności psychoruchowej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Kod ATC: D 07 CA 03 Właściwości kremu Mecortolon N wynikają z połączonego działania piwalan prednizolonu i siarczanu neomycyny. 10 g 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania (...)