Charakterystyka produktu leczniczego dla Maxalt

MAXALT-H-0144-01-04-PI-en 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MAXALT, 5 mg, tabletki MAXALT, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY MAXALT, 5 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 7,265 mg ryzatryptanu benzoesanu (co odpowiada 5 mg ryzatryptanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Laktoza jednowodna 30,25 mg w tabletce 5 mg. MAXALT, 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 14,53 mg ryzatryptanu benzoesanu (co odpowiada 10 mg ryzatryptanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Laktoza jednowodna 60,5 mg w tabletce 10 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka MAXALT, 5 mg, tabletki Tabletki 5 mg mają barwę bladoróżową i kształt kapsułek; po jednej stronie znajduje się na nich napis MSD, a po drugiej kod 266. MAXALT, 10 mg, tabletki Tabletki 10 mg mają barwę bladoróżową i kształt kapsułek; po jednej stronie znajduje się na nich napis MAXALT, a po drugiej kod MSD 267. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie ostrej fazy napadu migrenowego bólu głowy z towarzyszącą aurą lub bez niej u dorosłych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Sposób podawania Produktu leczniczego MAXALT nie należy stosować zapobiegawczo. ) MAXALT jest również dostępny w postaci liofilizatu doustnego. Niektórzy pacjenci powinni stosować mniejszą dawkę (5 mg) (...)