Charakterystyka produktu leczniczego dla Lacipil

4020.1366.2019 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lacipil, 6 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 6 mg lacydypiny (Lacidipinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 382,88 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznaczeniem „GX CX3”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Lacipil przeznaczony jest do leczenia nadciśnienia tętniczego. Może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze, takimi jak: beta-adrenolityki, leki moczopędne albo inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE). 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Lacipil jest dostępny w następujących mocach: Lacipil 2 mg tabletki powlekane Lacipil 4 mg tabletki powlekane Lacipil 6 mg tabletki powlekane Dawka początkowa produktu leczniczego Lacipil wynosi 2 mg na dobę, podawana w jednorazowej dawce o tej samej porze, najlepiej rano, niekoniecznie w powiązaniu z posiłkami. 4020.1366.2019 Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma potrzeby zmiany dawkowania produktu leczniczego Lacipil u pacjentów w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież Brak doświadczeń ze stosowaniem produktu leczniczego Lacipil u dzieci i młodzieży. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W badaniach specjalistycznych nie wykazano wpływu produktu leczniczego Lacipil (...)