Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-08
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Keithon 100 mg + 20 mg dla opakowania 28 kapsułek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-08
Version 1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Keithon 100 mg+20 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 100 mg ketoprofenu (Ketoprofenum) i 20 mg omeprazolu (Omeprazolum). Substancje pomocnicze: Każda kapsułka zawiera propylu parahydroksybenzoesan, metylu parahydroksybenzoesan i 80 mg sacharozy. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Keithon u dzieci poniżej 15 lat, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dotyczące ketoprofenu: Należy unikać stosowania produktu leczniczego Keithon jednocześnie z lekami z grupy NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (COX-2). Wystąpienie działań niepożądanych można zminimalizować poprzez zastosowanie możliwie najmniejszej dawki skutecznej przez możliwie najkrótszy czas. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego u pacjentów otrzymujących Keithon, produkt leczniczy należy odstawić. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian w obrębie błon śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości, produkt leczniczy Keithon należy odstawić. Ketoprofen jest składnikiem produktu Keithon posiadającego postać o przedłużonym uwalnianiu, dlatego też nie jest on odpowiedni w przypadku, gdy oczekuje się szybkiego ustąpienia objawów na początku leczenia. subacute cutaneous lupus erythematosus - SCLE). Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w (...)