Charakterystyka produktu leczniczego dla Alprox

Charakterystyka, Alprox, Tabletki, 0,25 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alprox, 0,25 mg, tabletki Alprox, 0,5 mg, tabletki Alprox, 1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 0,25 mg, 0,5 mg lub 1,0 mg alprazolamu (Alprazolamum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Alprox 0,25 mg: laktoza 85,7 mg w tabletce. Alprox 0,5 mg: laktoza 85,5 mg w tabletce. Alprox 1 mg: laktoza 171 mg w tabletce. . 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Alprox jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym stanów lękowych u dorosłych. Alprox jest wskazany wyłącznie w przypadku ciężkich stanów lękowych, w których objawy są nasilone, uniemożliwiają pacjentowi prawidłowe funkcjonowanie lub są dla niego bardzo uciążliwe. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Czas trwania leczenia: Alprox należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce, przez możliwie najkrótszy czas i maksymalnie przez 2 do 4 tygodni. Przerwanie leczenia Kończąc leczenie produktem leczniczym Alprox należy stopniowo zmniejszać dawkę, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów odstawienia (patrz punkt 4.4). 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na benzodiazepiny, alprazolam lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Stosowanie alprazolamu jest także przeciwskazane u pacjentów z nużliwością mięśni (Myasthenia gravis), ciężką niewydolnością oddechową, bezdechem sennym lub ciężką niewydolnością wątroby. Ryzyko związane z (...)