Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-12-26
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Indapamidum 123ratio dla opakowania 30 tabletek (1,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-12-26
Version 1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Indapamidum 123ratio, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Indapamidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Indapamidum 123ratio i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indapamidum 123ratio
3. Jak stosować lek Indapamidum 123ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Indapamidum 123ratio
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Indapamidum1 123ratio zawiera substancję czynną indapamid, który działa moczopędnie i rozszerza naczynia krwionośne, powodując obniżenie ciśnienia tętniczego. Indapamid, pomimo nieco innej budowy niż leki moczopędne z grupy tiazydów ma podobne do nich właściwości polegające na zwiększeniu wydalania przez nerki sodu i chlorków, w mniejszym stopniu potasu3 i magnezu2, zwiększając w ten sposób objętość wydalanego moczu.
Indapamid podawany w dawce 1,5 mg na dobę działa bardzo słabo moczopędnie.
Zmniejszenie oporu przepływu krwi przez naczynia krwionośne zmniejsza przerost lewej komory serca wywołany nadciśnieniem tętniczym.
Lek Indapamidum 123ratio nie wpływa na metabolizm tłuszczy i węglowodanów i mogą go przyjmować chorzy na cukrzycę.
Indapamid jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Po podaniu pojedynczej dawki, lek osiąga maksymalne stężenie we krwi po 12 godzinach. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi od 14 do 24 godzin. Około 60 do 70% leku wydalane jest z moczem.
Wskazaniem do stosowania leku Indapamidum 123ratio jest:
W przypadkach zaburzeń czynności wątroby leki moczopędne mogą powodować encefalopatię wątrobową. Jeżeli wystąpią objawy encefalopatii należy natychmiast przerwać podawanie leku moczopędnego.
Należy okresowo kontrolować stężenie elektrolitów we krwi (potas, sód), zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej. Zmniejszone stężenie potasu we krwi wymaga uzupełnienia niedoborów tego pierwiastka.
U pacjentów z cukrzycą należy kontrolować stężenie glukozy4 we krwi zwłaszcza, gdy wystąpi zmniejszenie stężenia potasu.
U pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego we krwi mogą częściej występować ataki dny.
Podobnie, jak w przypadku leków tiazydowych, indapamid należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdyż może dochodzić do zwiększenia stężenia związków azotowych we krwi. Podczas leczenia indapamidem należy okresowo kontrolować czynność nerek.
Należy zwrócić uwagę na to, że substancja czynna zawarta w preparacie może dawać dodatni wynik testu antydopingowego.
Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek:
Stosowanie leku Indapamidum 123ratio u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby:
Patrz punkt 2 Kiedy nie stosować leku Indapamidum 123ratio.
Stosowanie leku Indapamidum 123ratio u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności:
Stosowanie leku Indapamidum 123ratio z jedzeniem i piciem
Jedzenie ani picie nie ma wpływu na działanie leku. Lek można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i na czczo.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować leku Indapamidum 123ratio w czasie ciąży i karmienia piersią.
Małe ilości leku mogą przenikać do organizmu dziecka poprzez mleko matki.
Niektóre objawy związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi (np. zawroty głowy) występujące częściej na początku leczenia lub, gdy stosowany jest dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy, mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń w ruchu.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy poradzić się lekarza.
Lek zawiera laktozę. W przypadku stwierdzenia u pacjenta nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Indapamidum 123ratio.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciętna dawka to 1 tabletka na dobę, najlepiej rano, z pokarmem lub bez.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) nie mogą przyjmować leku Indapamidum 123ratio (patrz punkt 2. „Kiedy nie stosować leku Indapamidum 123ratio”). Indapamidum 123ratio jest w pełni skuteczny jedynie u pacjentów z prawidłową lub tylko nieznacznie zaburzoną czynnością nerek.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie mogą przyjmować leku Indapamidum 123ratio (patrz punkt 2. „Kiedy nie stosować leku Indapamidum 123ratio”).
Pacjenci w podeszłym wieku mogą przyjmować lek Indapamidum 123ratio, jeżeli czynność nerek jest prawidłowa lub tylko nieznacznie zaburzona.
Dzieci i młodzież Indapamidum 123ratio nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych o skuteczności i bezpieczeństwie.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Indapamidum 123ratio
W razie zastosowania większej liczby tabletek niż zalecona przez lekarza należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalem. Do objawów przedawkowania należą mdłości, senność, zawroty głowy, wymioty, niskie ciśnienie tętnicze, bóle głowy, zaburzenia świadomości, przyspieszona częstość rytmu serca, skurcze mięśniowe, podwyższona, obniżona lub bardzo obniżona objętość wydalanego moczu.
Należy zastosować kolejną dawkę w zwykłym czasie. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przerywać stosowania leku Indapamidum 123ratio, jeśli lekarz tego nie zalecił. Leczenie nadciśnienia tętniczego trwa zwykle do końca życia. Nie należy zaprzestawać przyjmowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Odnotowano następujące działania niepożądane, sklasyfikowane na podstawie częstości ich występowania:
Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1 000, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Chronić od światła.
Nie stosować leku Indapamidum 123ratio po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po wyrażeniu „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Indapamidum 123ratio
Jak wygląda lek Indapamidum 123ratio i co zawiera opakowanie 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek) w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny 123ratio Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa
Wytwórca Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80 31-546 Kraków
Data zatwierdzenia ulotki:
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Pacjenci w podeszłym wieku
Dzieci i młodzież
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Indapamidum 123ratio
Pominięcie zastosowania leku Indapamidum 123ratio
Przerwanie stosowania leku Indapamidum 123ratio
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/indapamid
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/magnez