Charakterystyka produktu leczniczego dla Glucosum 5% Fresenius

Microsoft Word - GLUCOSUM_5%_FRESENIUS_ChPL_06.10.2021_clean CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GLUCOSUM 5% FRESENIUS, 50 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml roztworu zawiera 50 g glukozy w postaci glukozy jednowodnej (55 g). Osmolarność roztworu wynosi 278 mOsmol/l. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania  Pozajelitowe uzupełnianie płynów i węglowodanów. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, GLUCOSUM 5% FRESENIUS stosuje się według poniższego schematu: Maksymalna szybkość infuzji (wartości orientacyjne): 3 ml/kg mc./h (210 ml/h dla pacjenta o masie ciała 70 kg, co odpowiada 10,5 g glukozy/h dla pacjenta o masie ciała 70 kg). Maksymalna dawka dobowa (wartości orientacyjne): 30 – 40 ml/kg mc., co odpowiada 1,5 – 2,0 g glukozy/kg mc. Należy ściśle przestrzegać następujących ograniczeń dawkowania glukozy u dorosłych pacjentów: 0,5 g/kg mc./h oraz do 6,0 g/kg mc./dobę. GLUCOSUM 5% FRESENIUS można podawać do żył obwodowych. GLUCOSUM 5% FRESENIUS może stać się po podaniu skrajnie hipotoniczny ze względu na metabolizm glukozy w organizmie (patrz punkty 4.4, 4.5 i 4.8). 4.3 Przeciwwskazania  Hiperglikemia.  Podczas długotrwałego podawania produktu leczniczego GLUCOSUM 5% FRESENIUS należy kontrolować bilans płynów, stężenie elektrolitów we krwi oraz (...)