Charakterystyka produktu leczniczego dla Glitoprel

Charakterystyka Środka Farmaceutycznego 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GLITOPREL, 1 mg, tabletki GLITOPREL, 2 mg, tabletki GLITOPREL, 3 mg, tabletki GLITOPREL, 4 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera substancję czynną 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg glimepirydu (Glimepiridum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna: - jedna tabletka 1 mg zawiera 25 mg laktozy jednowodnej; - jedna tabletka 2 mg zawiera 50 mg laktozy jednowodnej; - jedna tabletka 3 mg zawiera 74,95 mg laktozy jednowodnej; - jedna tabletka 4 mg zawiera 100 mg laktozy jednowodnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Glitoprel stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy same ograniczenia dietetyczne, ćwiczenia fizyczne i redukcja masy ciała nie są wystarczająco skuteczne. Glitoprel może być również stosowany w leczeniu skojarzonym z metforminą lub insuliną. U pacjentów, u których po zastosowaniu maksymalnej dawki dobowej leku Glitoprel nie uzyskano zadowalającej skuteczności, może być w razie konieczności wdrożone równoległe stosowanie insuliny. Zastąpienie innych doustnych leków przeciwcukrzycowych produktem leczniczym Glitoprel. Możliwe jest dokonanie zmiany sposobu leczenia zastępując inne doustne leki przeciwcukrzycowe produktem Glitoprel. Podczas zmiany dotąd stosowanego produktu leczniczego na produkt Glitoprel należy uwzględnić dawkę i okres półtrwania uprzednio (...)