Charakterystyka produktu leczniczego dla Gastrotrombina 5000

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GASTROTROMBINA 5000, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu doustnego, 100 j.m./ml; 5000 j.m. Thrombinum bovine 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna fiolka z proszkiem zawiera: 5000 j.m. trombiny bydlęcej 1 ml roztworu (po odtworzeniu w 50 ml rozpuszczalnika) zawiera: 100 j.m. trombiny bydlęcej Substancje pomocnicze, patrz 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu doustnego Proszek jest biały lub jasnobeżowy. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Produktu GASTROTROMBINA 5000 nie należy stosować równocześnie z lekami fibrynolitycznymi i inhibitorami trombiny. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania produktu GASTROTROMBINA 5000 u kobiet w ciąży. Karmienie piersią Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania produktu GASTROTROMBINA 5000 u kobiet w ciąży. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn GASTROTROMBINA 5000 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8 Działania niepożądane Jak każdy lek, GASTROTROMBINA 5000 może powodować działania niepożądane. Po zastosowaniu produktu GASTROTROMBINA 5000 nie zgłoszono działań niepożądanych. Produkt GASTROTROMBINA 5000 podany we właściwy sposób i w odpowiedniej dawce pozwala w ciągu kilku minut opanować krwawienie, nawet u pacjentów z różnego rodzaju skazami krwotocznymi (z wyjątkiem (...)