Charakterystyka produktu leczniczego dla Alendronatum 123ratio

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alendronatum 123ratio, 70 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (Acidum alendronicum) (w postaci sodu alendronianu trójwodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 142,64 mg laktozy jednowodnej. W celu zapewnienia odpowiedniego wchłaniania alendronianu Alendronatum 123ratio należy stosować co najmniej 30 minut przed przyjęciem pierwszego posiłku, napoju lub innego leku w tym dniu, popijając tylko zwykłą wodą. Inne napoje (w tym woda mineralna), pokarm lub niektóre produkty lecznicze mogą prawdopodobnie zmniejszyć wchłanianie alendronianu (patrz punkt 4.5). W celu ułatwienia przemieszczenia się produktu leczniczego do żołądka oraz zmniejszenia ryzyka miejscowego podrażnienia przełyku i wystąpienia podrażnienia/działań niepożądanych (patrz punkt 4.4) • Alendronatum 123ratio należy połykać wyłącznie rano, bezpośrednio po wstaniu z łóżka, popijając pełną szklanką wody (nie mniej niż 200 ml lub 7 uncji). • Pacjenci powinni połykać tabletki Alendronatum 123ratio w całości. • Pacjenci nie powinni się kłaść przez co najmniej 30 minut po zastosowaniu Alendronatum 123ratio. • Alendronatum 123ratio nie należy przyjmować przed położeniem się spać ani przed rannym wstaniem z łóżka. Dzieci i młodzież Alendronian sodu nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze względu na niewystarczające dane (...)