Charakterystyka produktu leczniczego dla Flukonazol

Charakterystyka, Flukonazol roztwór do infuzji 2 mg/ml, Roztwór do infuzji, 2 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flukonazol roztwór do infuzji 2 mg/ml 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml zawiera 2 mg flukonazolu. Każde 100 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg flukonazolu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Fluconazole jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1). Produkt leczniczy Flukonazol roztwór do infuzji 2 mg/ml jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu: ▪ kryptokokowego zapalenia opon mózgowych (patrz punkt 4.4); ▪ kokcydioidomykozy (patrz punkt 4.4); ▪ inwazyjnej kandydozy; ▪ drożdżakowego zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła, przełyku, kandydurii oraz przewlekłej kandydozy atroficznej błon śluzowych i skóry; ▪ przewlekłej kandydozy jamy ustnej (ból jamy ustnej spowodowana protezą) w przypadku, gdy higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są niewystarczające. Produkt leczniczy Flukonazol roztwór do infuzji 2 mg/ml jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w zapobieganiu: ▪ nawrotom zapalenia opon mózgowych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka nawrotów; ▪ nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i przełyku u pacjentów zarażonych wirusem HIV z grupy wysokiego ryzyka nawrotów; ▪ zakażeniom grzybiczym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią (takich jak (...)