Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-02
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Euthyrox N 75 dla opakowania 50 tabletek (75 mcg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-02
Charakterystyka produktu leczniczego 1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Euthyrox N_NP\3-VARIATIONS\IB-PRAC recommendation Jan 2023\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\ 1st initial submission/PL_Euthyrox N 25_50_75_125_175_VAR IB-PRAC recommendation_SPC_Jan 2023+ URPL rev 07.03.2023_clean CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Euthyrox N 25, 25 mikrogramów, tabletki Euthyrox N 50, 50 mikrogramów, tabletki Euthyrox N 75, 75 mikrogramów, tabletki Euthyrox N 125, 125 mikrogramów, tabletki Euthyrox N 175, 175 mikrogramów, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Euthyrox N 25 1 tabletka zawiera 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum). Euthyrox N 50 1 tabletka zawiera 50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum). Euthyrox N 75 1 tabletka zawiera 75 mikrogramów lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum). Euthyrox N 125 1 tabletka zawiera 125 mikrogramów lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum). Euthyrox N 175 1 tabletka zawiera 175 mikrogramów lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Biaława, okrągła tabletka, płaska, z rowkiem dzielącym po obu stronach, ze ściętymi krawędziami i napisem na jednej stronie: Euthyrox N 25: EM 25 Euthyrox N 50: EM 50 Euthyrox N 75: EM 75 Euthyrox N 125: EM 125 Euthyrox N 175: EM 175. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Euthyrox N 25/Euthyrox (...)