Charakterystyka produktu leczniczego dla Ethinylestradiol/dienogest Pharbil

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGOharakterystyka produktu leczniczego / ChPL CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil, 0,03 mg + 2 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera: etynyloestradiol 0,03 mg dienogest 2,0 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 46,92 mg laktozy jednowodnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Hormonalnych środków antykoncepcyjnych Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Droga podawania: doustna Jak stosować produkt Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu, w kolejności wskazanej na blistrze. Jak rozpocząć stosowanie produktu Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil • Hormonalna antykoncepcja nie była wcześniej stosowana (w poprzednim miesiącu) Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu kobiety (tj. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). • Zmiana z innego złożonego środka antykoncepcyjnego (doustny złożony środek antykoncepcyjny, system terapeutyczny dopochwowy lub system transdermalny) Kobieta powinna rozpocząć przyjmowanie produktu Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil następnego dnia po przyjęciu ostatniej (...)