Charakterystyka produktu leczniczego dla Diured

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diured, 5 mg, tabletki Diured, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Diured, 5 mg, tabletki Jedna tabletka zawiera 5 mg torasemidu (Torasemidum). Diured, 10 mg, tabletki Jedna tabletka zawiera 10 mg torasemidu (Torasemidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Diured, 5 mg Białe, okrągłe tabletki z rowkiem po jednej stronie. Diured, 10 mg Białe, okrągłe tabletki z rowkiem po jednej stronie. Instrukcja dotycząca podziału tabletki Diured, 5 mg, patrz punkt 6.6. Dawkowanie Nadciśnienie pierwotne Zaleca się stosować dawkę 2,5 mg raz na dobę. W celu podzielenia tabletki Diured, 5 mg na połowy, należy położyć ją na twardej, gładkiej powierzchni, rowkiem skierowanym do podłoża i przycisnąć mocno palcem, jak pokazano na rysunku poniżej: Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznań 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Diured, 5 mg, tabletki: pozwolenie nr 15967 Diured, 10 mg, tabletki: pozwolenie nr 15971 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23.09.2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29.04.2015 10. (...)