Oryginalna ulotka dla Dionelle

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjentki Dionelle 0,03 mg + 2 mg, tabletki

Ethinylestradiolum + Dienogestum

Ważne informacje dotyczące złożonych środków anty- koncepcyjnych

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Spis treści ulotki:

1 Co to jest lek Dionelle i w jakim celu się go stosuje

Wskazanie do stosowania:

2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dionelle

Uwagi ogólne

Kiedy nie stosować leku Dionelle

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Dionelle

Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?

Należy przerwać przyjmowanie leku Dionelle także w przypadku:

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje jaki- kolwiek z następujących stanów.

• ZAKRZEPY KRWI

Należy pamiętać, że całkowite ryzyko wystąpienia szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych stosowaniem leku Dionelle jest nie- wielkie.

JAK ROZPOZNAĆ WYSTĄPIENIE ZAKRZEPÓW KRWI

Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?

Z jakiego powo- du prawdopo- dobnie cierpi pacjentka?

-

Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?

Z jakiego powo- du prawdopo- dobnie cierpi pacjentka?

• - ZAKRZEPY KRWI W ŻYLE

Co może się zdarzyć, jeśli w żyle powstaną zakrzepy krwi?

Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?

Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?

Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku nie stosują -

• lewo- norgestrel, noretisteron lub norgestimat

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach

• ZAKRZEPY KRWI W TĘTNICY

Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi?

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tęt- nicach

• jeśli pacjentka pali papierosy -

Doustna antykoncepcja i nowotwór

Dzieci i młodzież

Inne leki i Dionelle

Hypericum perfora- tum

Należy zawsze informować leka- rza przepisującego lek Dionelle o wszystkich przyjmowanych le- kach oraz poinformować lekarza i dentystę przepisujących inne leki (lub farmaceutę wydającego leki), że stosuje się lek Dionelle.

Udzielą oni informacji, czy nale- ży stosować dodatkowe metody antykoncepcji, a jeśli tak, to jak długo.

Kiedy należy skontaktować się z lekarzem

• Dionelle z piciem

Ciąża i karmienie piersią

Jeżeli wcześniej przyjmowano inny złożony doustny lek antykoncep- cyjny, krążek dopochwowy, plaster

Jeżeli wcześniej przyjmowano tabletkę zawierającą tylko progesta- geny (minitabletka)

Jeżeli wcześniej stosowano antykoncepcję w postaci zastrzyków, im- plantu lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen

Po porodzie, po poronieniu

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dionelle

Rezygnacja z dalszego przyjmowania leku Dionelle

Pominięcie przyjęcia leku Dionelle mniej niż 12 godzin - więcej niż 12 godzin -

Pominięta więcej niż 1 tabletka z opakowania

Pominięta 1 tabletka w pierwszym tygodniu przyjmowania leku z opakowania

Pominięta 1 tabletka w drugim tygodniu przyjmowania leku z opakowania

Pominięta 1 tabletka w trzecim tygodniu przyjmowania leku z opakowania

Postępowanie w przypadku: zaburzeń żołądka i jelit (wymioty)

• zamiaru opóźnienia dnia wystąpienia krwawienia
• zamiaru zmiany dnia wystąpienia krwawienia na inny dzień tygodnia
• nieoczekiwanego krwawienia
• niewystąpienia krwawienia

Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentek

4 Możliwe działania niepożądane

Inne możliwe działania niepożądane

Często (występujące u więcej niż 1 do 10 na 100 kobiet):

Niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1000 kobiet):

Rzadko (występujące u mniej niż 1 do 10 na 10 000 kobiet):

-

Częstość nieznana:

5 Jak przechowywać lek Dionelle

6 Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Dionelle

• -

Jak wygląda lek Dionelle i co zawiera opakowanie

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Prowadzenie pojazdów i obsługi- wanie maszyn

• Lek Dionelle zawiera laktozę

3 Jak stosować lek Dionelle

• Lek Dionelle, podobnie jak inne doustne preparaty antykoncep- cyjne, nie chroni przed zakaże- niem wirusem HIV (AIDS) ani chorobami przenoszonymi dro- gą płciową.

Sposób stosowania leku Dionelle

Jeżeli w ostatnim miesiącu nie przyjmowano doustnych leków an- tykoncepcyjnych

Schemat postępowania w przypadku pominięcia tabletki