Charakterystyka produktu leczniczego dla Davercin

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO zmExcp_23.06.2021 v8 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DAVERCIN, 25 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 25 mg cyklicznego 11,12-węglanu erytromycyny A (Erythromycini cyclocarbonas). Substancje pomocnicze o znanym działaniu 1 g żelu zawiera 50 mg dimetylosulfotlenku, 20 mg glikolu propylenowego i 640 mg alkoholu etylowego. Davercin w postaci żelu należy nanosić cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca dwa razy na dobę - rano i wieczorem. Nie stosować do oczu i na błony śluzowe W razie przypadkowego kontaktu żelu Davercin z oczami lub błonami śluzowymi należy je przemyć letnią wodą. Żelu Davercin nie należy stosować na uszkodzoną skórę (skaleczenia, otwarte, sączące rany). Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi antybiotykami z grupy makrolidów. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę lub laktację Ciąża Davercin w postaci żelu może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Davercin w postaci żelu zastosowany na skórę działa miejscowo i praktycznie nie wchłania się do krwi. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna ul. A. Fleminga 2 03-176 Warszawa 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 7577 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE (...)