Charakterystyka produktu leczniczego dla Convival Chrono

Charakterystyka, Convival Chrono, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 300 mg CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Convival Chrono, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu produktu leczniczego Convival Chrono zawiera 300 mg sodu walproinianu (Natrii valproas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 42 mg sodu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania 2 Zastosowanie postaci farmaceutycznej o przedłużonym uwalnianiu pozwala na podawanie produktu leczniczego Convival Chrono w jednej dawce dobowej lub 2 dawkach na dobę. Jeśli istnieją wskazania, produkt leczniczy Convival Chrono tabletki o przedłużonym uwalnianiu może być stosowany u dzieci o masie ciała powyżej 17 kg, pod warunkiem możliwości połknięcia tabletki. Ta postać produktu nie jest odpowiednia dla dzieci poniżej 6 lat (ryzyko zadławienia). Dawka dobowa produktu leczniczego Convival Chrono powinna być ustalana w zależności od wieku i masy ciała, poza tym zawsze należy brać pod uwagę indywidualną wrażliwość na sodu walproinian. Podstawą ustalenia optymalnej dawki produktu leczniczego Convival Chrono powinna być zawsze skuteczność kliniczna. Zmiana terapii na leczenie postaciami o przedłużonym uwalnianiu (Convival Chrono). W przypadku zmiany leku w postaci konwencjonalnych tabletek (...)