Charakterystyka produktu leczniczego dla Butapirazol

SmPC CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BUTAPIRAZOL 50 mg/g maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 gram maści zawiera 50 mg fenylobutazonu (Phenylobutazonum). Substancje pomocnicze: butylohydroksytoluen Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Maść Butapirazol stosowana jest w leczeniu wspomagającym stanów zapalnych oraz bólu w: • reumatoidalnym zapaleniu stawów • zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa • zapaleniu tkanek okołostawowych • dyskopatiach • ostrym napadzie dny moczanowej • zakrzepowym zapaleniu żył 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produktu leczniczego Butapirazol nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Przed zastosowaniem maści Butapirazol u osób z nadwrażliwą skórą, należy wykonać próbę z zastosowaniem minimalnej ilości maści. Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Butapirazol nie stosuje się u dzieci poniżej 14 roku życia. Pacjenci w podeszłym wieku Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Butapirazol u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4). 2 Zaburzenia czynności nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Butapirazol u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.4). Zaburzenia czynności wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Butapirazol u pacjentów z niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.4). 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na fenylobutazon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 (...)