Charakterystyka produktu leczniczego dla Borez

Charakterystyka, Borez, Tabletki powlekane, 10 mg 1/12 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Borez, 5 mg, tabletki powlekane Borez, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Borez, 5 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu, co odpowiada 4,24 mg bisoprololu. Borez, 10 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu, co odpowiada 8,49 mg bisoprololu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Borez, 5 mg Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie. Borez, 10 mg Brunatno-żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie. Leczenie stabilnej niewydolności serca z zaburzeniem czynności skurczowej lewej komory, w skojarzeniu z inhibitorami ACE i lekami moczopędnymi oraz, opcjonalnie, glikozydami naparstnicy (dodatkowe informacje patrz punkt 5.1). Borez jest wskazany do stosowania u osób dorosłych. Dzieci i młodzież Dotychczas nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Borez u dzieci i młodzieży. Dawkę 1,25 do 3,75 mg na dobę, stosowaną w początkowej fazie zwiększania dawki, można uzyskać za pomocą podzielnych tabletek Borez o mocy 2,5 mg. Podczas okresu zwiększania dawki zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów życiowych (częstość pracy serca, ciśnienie tętnicze) i objawów (...)