Charakterystyka produktu leczniczego dla Doksylamina Geiser

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Doksylamina Geiser, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Lek Doksylamina Geiser jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych. Tabletki należy przyjmować 30 minut przed udaniem się na spoczynek, popijając odpowiednią ilością płynu (najlepiej wody). Doksylamina Geiser można przyjmować z posiłkiem lub po posiłku, ponieważ nie powoduje to różnic w dostępności biologicznej (patrz punkt 5.2). Podczas przyjmowania produktu leczniczego Doksylamina Geiser nie należy spożywać napojów alkoholowych (patrz punkt 4.5). 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na doksylaminę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1. - Nadwrażliwość na inne leki przeciwhistaminowe. - Lek Doksylamina Geiser jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.6); - Ostry stan astmatyczny; - Przewlekłe zapalenie oskrzeli; - Rozedma płuc; - Jaskra; - Przerost gruczołu krokowego; - Choroba wrzodowa powodująca zwężenie przewodu pokarmowego; - Zwężenie odźwiernikowo-dwunastnicze; - Zwężenie ujścia pęcherza moczowego; - Ciężka niewydolność wątroby lub nerek; - Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO); - Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów izoenzymów CYP450. Należą do nich selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna), antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna), (...)