Charakterystyka, Hydroxychloroquine TZF, Tabletki powlekane, 200 mg PL_dodanieopakowan_18.12.2023 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hydroxychloroquine TZF, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu (Hydroxychloroquini sulfas), co odpowiada 154,80 mg hydroksychlorochiny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorośli Produkt leczniczy Hydroxychloroquine TZF jest zalecany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, tocznia rumieniowatego krążkowego i układowego oraz chorób skóry wywoływanych lub ulegających zaostrzeniu pod wpływem światła słonecznego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Tabletki Hydroxychloroquine TZF są przeznaczone do podawania doustnego. • Wiek poniżej 6 lat (tabletki 200 mg nie są dostosowane do podawania u pacjentów o masie ciała <35 kg) lub przy należnej masie ciała <31 kg (patrz punkt 4.2). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Retinopatia • Wszyscy pacjenci powinni przejść badanie okulistyczne przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Hydroxychloroquine TZF. Stosowanie całkowitej masy ciała jako wskazówki dotyczącej dawkowania może spowodować przedawkowanie u osób otyłych - niewydolność nerek - zmniejszenie ostrości wzroku - wiek powyżej 65 lat - dawka skumulowana powyżej 200 g. Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Hydroxychloroquine TZF u każdego pacjenta, u którego wystąpią zaburzenia pigmentacyjne, ubytki pola widzenia lub inne nieprawidłowości, których nie można (...)