Charakterystyka produktu leczniczego dla Zidenac

Microsoft Word - ema-combined-h-2018_en_clean_Jul2019.doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zidenac, 1 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram żelu zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Krótkotrwałe łagodzenie świądu towarzyszącego dermatozom, pokrzywce, ukąszeniom owadów, oparzeniom słonecznym i powierzchownym oparzeniom skóry (pierwszego stopnia). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci, młodzież, dorośli, osoby w podeszłym wieku Zidenac stosować do 3 razy na dobę, nanosząc cienką warstwę żelu na zmienioną chorobowo i swędzącą powierzchnię skóry. Produktu leczniczego Zidenac nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. W przypadkach szczególnie nasilonego świądu lub rozległych zmian, leczenie miejscowe produktem leczniczym Zidenac w postaci żelu, powinno być uzupełnione stosowaniem produktu leczniczego w postaci doustnej. 2 4.3 Przeciwwskazania − Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku stosowania żelu Zidenac na rozległą powierzchnię skóry, należy unikać długotrwałej ekspozycji miejsc nim pokrytych na działanie promieni słonecznych. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Zidenac, żel stosowany na skórę, nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.