Eplerenon Medreg, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Eplerenon Medreg, Tabletki powlekane, 50 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eplerenon Medreg, 25 mg, tabletki powlekane Eplerenon Medreg, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Eplerenon Medreg, 25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 25 mg eplerenonu. Eplerenon Medreg, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 50 mg eplerenonu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Eplerenon jest wskazany jako: • terapia dodana do standardowego leczenia obejmującego stosowanie beta-adrenolityków, w celu zmniejszenia ryzyka śmiertelności i chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów w stanie stabilnym z zaburzeniem czynności lewej komory serca, frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 40% (ang. Pacjenci z niewydolnością serca po przebytym zawale serca Zalecana dawka podtrzymująca eplerenonu wynosi 50 mg raz na dobę. Leczenie eplerenonem należy zazwyczaj rozpoczynać w ciągu 3-14 dni od rozpoznania ostrego zawału serca. Pacjenci z (przewlekłą) niewydolnością serca (klasa II wg NYHA) U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (klasa II wg NYHA) leczenie należy rozpoczynać od dawki 25 mg raz na dobę, a następnie stopniowo zwiększać, najlepiej w ciągu 4 tygodni, kontrolując stężenie potasu w surowicy, do dawki docelowej 50 mg raz na dobę (patrz Tabela 1 oraz punkt 4.4). U pacjentów, u których stężenie potasu (...)