Charakterystyka produktu leczniczego dla Optilyte płyn wieloelektrolitowy

Microsoft Word - Optilyte_ChPL_clean_16.03.2021 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Optilyte, roztwór do infuzji produkt złożony 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml roztworu zawiera: Sodu chlorek (Natrii chloridum) 5,75 g Sodu octan trójwodny (Natrii acetas trihydricus) 4,62 g Sodu cytrynian dwuwodny (Natrii citras dihydricus) 0,90 g Wapnia chlorek dwuwodny (Calcii chloridum dihydricum) 0,26 g Potasu chlorek (Kalii chloridum) 0,38 g Magnezu chlorek sześciowodny (Magnesii 0,20 g chloridum heksahydricum) Jony: Na + 141 mmol CH3COO - 34 mmol C6H5O7 3- 3 mmol Ca 2+ 2 mmol K + 5 mmol Mg 2+ 1 mmol Cl - 109 mmol Osmolarność roztworu wynosi 295 mOsmol/l, pH: 5,5 – 7,5. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty, bezbarwny roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Optilyte jest stosowany do:  pozajelitowego wyrównania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, przy nadmiernej utracie płynów i elektrolitów spowodowanej np. wymiotami i biegunką lub przez przetoki jelitowe czy żółciowe, albo w przypadku niedostatecznej doustnej podaży płynów,  nawadniania w okresie okołooperacyjnym. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Podczas stosowania produktu leczniczego Optilyte należy obserwować stan kliniczny pacjenta i w miarę potrzeby oznaczyć stężenie elektrolitów i parametry równowagi kwasowo (...)