Charakterystyka produktu leczniczego dla Memocit

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Memocit, 1000 mg/10 ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Memocit, 1000 mg/10 ml, roztwór doustny jest dostępny w formie saszetek zawierających 10 ml roztworu. Dzieci i młodzież: 2 Doświadczenie związane ze stosowaniem cytykoliny u dzieci jest ograniczone, dlatego też produkt Memocit powinien być podawany jedynie w sytuacji, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko stosowania. Substancje pomocnicze Produkt Memocit zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216) i czerwień koszenilową (E 124), dlatego może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt Memocit zawiera 2000 mg sorbitolu ciekłego, niekrystalizującego (E 420) w każdej saszetce. Produkt Memocit zawiera 77 mg sodu na saszetkę co odpowiada 3,85% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Produkt Memocit może być stosowany w okresie ciąży tylko w razie zdecydowanej konieczności, tzn. Wielkość opakowania: 10 saszetek po 10 ml roztworu 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania jest następująca: Produkt leczniczy może być przyjmowany bezpośrednio z saszetki lub po rozcieńczeniu w połowie szklanki wody (około 120 ml). 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA (...)