Abaktal, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

ANEKS I 1 PSUSA-775-2018 ChID 168337 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Abaktal, 80 mg/ml (400 mg/5 ml), roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu do infuzji zawiera 80 mg pefloksacyny (Pefloxacinum) w postaci mezylanu pefloksacyny. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Abaktal należy podawać w dawce 400 mg co 12 godzin, w powolnej, trwającej godzinę infuzji dożylnej. Nie rozcieńczać produktu Abaktal roztworem chlorku sodu ani innym roztworem zawierającym jony chlorkowe. Dawka stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wynosi 8 mg/kg mc. i należy ją podawać w trwającej godzinę infuzji: − raz na dobę (jeśli występuje żółtaczka); − co 36 godzin (jeśli występuje wodobrzusze); − co 48 godzin (jeśli występuje żółtaczka i wodobrzusze). Dzieci i młodzież Stosowanie produktu Abaktal u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). 4.3 Przeciwwskazania Produkt leczniczy jest przeciwwskazany:  u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;  u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła ciężka reakcja alergiczna po zastosowaniu jakiegokolwiek innego antybiotyku chinolonowego;  w czasie ciąży;  u kobiet karmiących piersią;  u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (w okresie wzrastania, (...)