produkt dostępny bez recepty, czopki, paracetamol
, Lek-Am
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Charakterystyki produktu Apenal dla opakowania 10 czopków (250 mg).
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Apenal, 50 mg, czopki Apenal, 80 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 czopek zawiera 50 mg lub 80 mg paracetamolu (Paracetamolum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopki. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Lek Apenal, 50 mg, czopki jest przeznaczony do podawania doodbytniczego u niemowląt. Lek Apenal, 80 mg, czopki jest przeznaczony do podawania doodbytniczego u niemowląt i dzieci. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. z o.o. ul. Ostrzykowizna 14A, 05-170 Zakroczym 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Apenal, 50 mg: 25248 Apenal, 80 mg: 25249 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2019-04-05 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 2019-07-01