Charakterystyka produktu leczniczego dla Symgliptin

Microsoft Word - Symgliptin Charakterystyka. docx PT/H/2456/001-003/DC 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Symgliptin, 25 mg, tabletki powlekane Symgliptin, 50 mg, tabletki powlekane Symgliptin, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Symgliptin, 25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg sytagliptyny (w postaci chlorowodorku jednowodnego). Symgliptin, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sytagliptyny (w postaci chlorowodorku jednowodnego). Symgliptin, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg sytagliptyny (w postaci chlorowodorku jednowodnego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Symgliptin, 25 mg, tabletki powlekane Okrągłe, różowe tabletki powlekane o średnicy około 6,1 mm oraz grubości 3,0 mm, z wytłoczeniem „S17” po jednej stronie i z wytłoczeniem „H” po drugiej stronie. Symgliptin, 50 mg, tabletki powlekane Okrągłe, różowe tabletki powlekane o średnicy około 7,9 mm oraz grubości 3,6 mm, z wytłoczeniem „S16” po jednej stronie i z wytłoczeniem „H” po drugiej stronie. Symgliptin, 100 mg, tabletki powlekane Okrągłe, różowe tabletki powlekane o średnicy około 9,9 mm oraz grubości 4,7 mm, z wytłoczeniem „S15” po jednej stronie i z wytłoczeniem „H” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Symgliptin jest (...)