Charakterystyka produktu leczniczego dla Detriol

1/10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Detriol, 0,25 mikrograma, kapsułki, miękkie Detriol, 0,5 mikrograma, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Detriol, 0,25 mikrograma, kapsułki, miękkie: Każda kapsułka zawiera 0,25 mikrograma kalcytriolu Detriol, 0,5 mikrograma, kapsułki, miękkie: Każda kapsułka zawiera 0,5 mikrograma kalcytriolu Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka miękka zawiera 99,098 mg oleju arachidowego (oleju z orzeszków ziemnych), 6 mg sorbitolu i 0,869 mg alkoholu (etanolu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, miękka Detriol, 0,25 mikrograma, kapsułki, miękkie: Nieprzezroczysta, różowa, owalna, miękka kapsułka żelatynowa Detriol, 0,5 mikrograma, kapsułki, miękkie: Nieprzezroczysta, czerwona, owalna, miękka kapsułka żelatynowa 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Detriol jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu: - ciężkiej lub postępującej wtórnej nadczynności przytarczyc prowadzącej do osteodystrofii nerkowej z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą niewydolnością nerek; - hipokalcemii spowodowanej niedoczynnością przytarczyc (pooperacyjna, idiopatyczna i rzekoma niedoczynność przytarczyc); - dziedzicznej krzywicy hipofosfatemicznej (ang. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu Detriol u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Detriol zawiera 0,869 mg alkoholu (etanolu) w każdej kapsułce miękkiej. Detriol zawiera sorbitol. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Detriol nie ma wpływu lub wywiera (...)