Tecovirimat SIGA, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Tecovirimat SIGA, tecovirimat monohydrate 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tecovirimat SIGA 200 mg kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera tekowirymat jednowodny w ilości odpowiadającej 200 mg tekowirymatu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Tecovirimat SIGA jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń wirusowych u dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 13 kg: o ospa prawdziwa; o ospa małpia; o ospa krowia. Produkt leczniczy Tecovirimat SIGA jest również wskazany do stosowania w leczeniu powikłań wywołanych replikacją wirusa krowianki po szczepieniu przeciw ospie prawdziwej u dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 13 kg (patrz punkty 4.4 i 5.1). Produkt leczniczy Tecovirimat SIGA należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Leczenie tekowirymatem należy rozpocząć jak najszybciej po rozpoznaniu (patrz punkt 4.1). 3 Dorośli i dzieci o masie ciała co najmniej 13 kg Zalecane dawki przedstawiono w Tabeli 1. Tabela 1: Zalecana dawka według masy ciała Masa ciała Dawkowanie Liczba kapsułek 13 kg do poniżej 25 kg 200 mg co 12 godzin (...)