Charakterystyka produktu leczniczego dla Anagrelidum Aop

Hreferralspccleanpl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anagrelidum AOP, 0,5 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera anagrelidu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 0,5 mg anagrelidu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Anagrelidum AOP jest wskazany w celu zmniejszenia zwiększonej liczby płytek krwi, której towarzyszą objawy kliniczne u pacjentów z dużym ryzykiem występowania nadpłytkowości samoistnej. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Leczenie produktem leczniczym Anagrelidum AOP powinni rozpoczynać lekarze posiadający doświadczenie w leczeniu nadpłytkowości samoistnej. Dawkowanie produktu leczniczego Anagrelidum AOP jest ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta i powinno być kontrolowane przez lekarza. Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Anagrelidum AOP to 0,5 do 1,0 mg na dobę. Jeżeli całkowita dawka dobowa jest większa niż 0,5 mg, produkt leczniczy Anagrelidum AOP należy stosować w dwóch dawkach podzielonych (co 12 godzin) lub trzech dawkach podzielonych (co 8 godzin). Należy regularnie kontrolować wyniki leczenia produktem leczniczym Anagrelidum AOP (patrz punkt 4.4). Podczas rozpoczynania leczenia, należy co tydzień kontrolować liczbę płytek, aż do czasu osiągnięcia optymalnej odpowiedzi (normalizacja liczby płytek lub zmniejszenie do < 600 x 109/l). Następnie liczbę płytek należy kontrolować w regularnych odstępach czasu, zgodnie z zaleceniem lekarza. Anagrelidum AOP jest przeznaczony do długotrwałego (...)