Charakterystyka produktu leczniczego dla Anagrelide Accord

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anagrelide Accord, 0,5 mg, kapsułki, twarde Anagrelide Accord, 1 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Anagrelide Accord, 0,5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg anagrelidu (w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego). Anagrelide Accord, 1 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 1 mg anagrelidu (w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Anagrelide Accord, 0,5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera laktozę jednowodną (28,0 mg) oraz laktozę bezwodną (32,9 mg). Anagrelide Accord, 1 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera laktozę jednowodną (56,1 mg) oraz laktozę bezwodną (65,8 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Anagrelide Accord, 0,5 mg, kapsułki, twarde Białe, nieprzezroczyste kapsułki twarde, rozmiar 4 (14,3 x 5,3 mm), zawierające biały lub prawie biały proszek. Anagrelide Accord, 1 mg, kapsułki, twarde Szare kapsułki twarde, rozmiar 4 (14,3 x 5,3 mm), zawierające biały lub prawie biały proszek. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie anagrelidem powinien rozpocząć klinicysta z odpowiednim doświadczeniem w zakresie postępowania z nadpłytkowością samoistną. Skuteczność leczenia anagrelidem musi być regularnie monitorowana (patrz punkt 4.4). Jeśli dawka początkowa jest większa niż 1 mg/dobę, należy oznaczać liczbę płytek (...)