Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-24
Charakterystyki produktu Hascosept smak cytrynowo-miodowy dla opakowania 24 pastylki (3 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-24
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hascosept smak cytrynowo-miodowy, 3 mg, pastylki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 pastylka zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (Benzydamini hydrochloridum), co odpowiada 2,68 mg benzydaminy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Hascosept smak cytrynowo-miodowy jest wskazany u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat w leczeniu dolegliwości i objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Ze względu na postać farmaceutyczną, produktu leczniczego Hascosept smak cytrynowo-miodowy nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie badano interakcji produktu leczniczego Hascosept smak cytrynowo-miodowy z innymi produktami. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży, a badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Produktu leczniczego Hascosept smak cytrynowo-miodowy nie należy stosować w czasie ciąży. Produktu leczniczego Hascosept smak cytrynowo-miodowy nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Produkt leczniczy Hascosept smak cytrynowo-miodowy, w którego skład wchodzi benzydamina, stosuje się miejscowo. W badaniu in vitro wykazano (...)